விண்ணப்பங்கள் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட 26 மில்லியன் புகையிலை தயாரிப்புகளில் 99% க்கும் அதிகமானவற்றை FDA தீர்மானித்தது.

மார்ச் 15, 2023

இன்றுவரை, 23 புதிய இ-சிகரெட் தயாரிப்புகள் மற்றும் சாதனங்களை அங்கீகரித்தல் மற்றும் ஏற்க மறுத்தல் (RTA) கடிதங்களை வழங்குதல், கடிதங்களைத் தாக்கல் செய்ய மறுத்தல் உள்ளிட்ட விண்ணப்பங்கள் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட ஏறக்குறைய 26 மில்லியன் டீம்ட் தயாரிப்புகளில் 99% க்கும் அதிகமானவற்றை FDA தீர்மானித்துள்ளது. , அல்லது மில்லியன் கணக்கான தயாரிப்புகளுக்கான சந்தைப்படுத்தல் மறுப்பு ஆர்டர்கள். செப்டம்பர் 9, 2020 அன்று பெறப்பட்ட கிட்டத்தட்ட 6.7 மில்லியன் தயாரிப்புகளுக்கான விண்ணப்பங்கள், காலக்கெடு, செப்டம்பர் 9 காலக்கெடுவிற்குப் பிறகு பெறப்பட்ட 18 மில்லியனுக்கும் அதிகமான தயாரிப்புகள் மற்றும் கிட்டத்தட்ட 1 மில்லியனுக்கான விண்ணப்பங்கள் ஆகியவை இதில் அடங்கும்.புகையிலை அல்லாத நிகோடின் பொருட்கள்ஏப்ரல் 2022 இல் நிறைவேற்றப்பட்ட புதிய கூட்டாட்சி சட்டத்தின்படி, மே 14, 2022க்குள் சமர்ப்பிக்கப்பட்டது. கூட்டாட்சி நீதிமன்ற உத்தரவின்படி, புதிய புகையிலைப் பொருட்களின் உற்பத்தியாளர்கள், அந்த விதியின் அமலுக்கு வரும் தேதியில் (ஆக. 8, 2016) சந்தையில் இருந்தவை செப். 9, 2020க்குள் முன் சந்தை மதிப்பாய்வு விண்ணப்பங்களைச் சமர்ப்பிக்க வேண்டும்.

பிப்ரவரி 21, 2023 அன்று, எஃப்.டி.ஏ ஒரு விண்ணப்பதாரருக்கு ஆர்.டி.ஏ கடிதம் ஒன்றை வழங்கியது, இது சுமார் 17 மில்லியன் தனிப்பட்ட புகையிலை தயாரிப்புகளுடன் தொடர்புடைய அவர்களின் ப்ரீமார்க்கெட் புகையிலை தயாரிப்பு பயன்பாடுகள் (பிஎம்டிஏக்கள்), எஃப்டிஏவின் விதிமுறைகளில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள ஏற்புத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யவில்லை என்று தெரிவிக்கிறது. விண்ணப்பங்கள் பல்வேறு அளவு, நிகோடின் வலிமை மற்றும் சுவை சேர்க்கைகளில் மின்-திரவங்களை குழுவாக சமர்ப்பிப்பதற்காக இருந்தன, அவை ஒவ்வொன்றும் தற்போதுள்ள முன் சந்தை மதிப்பாய்வு செயல்முறைகளின்படி தனிப்பட்ட தயாரிப்பு பயன்பாடாக கருதப்பட்டன.

விண்ணப்ப மதிப்பாய்வின் ஏற்றுக்கொள்ளும் கட்டத்தின் போது, ​​FDA அறிவியல் மதிப்பாய்வுக்கான ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய குறைந்தபட்ச வரம்பை பூர்த்தி செய்வதை உறுதிசெய்ய FDA விண்ணப்பங்களை மதிப்பாய்வு செய்கிறது. ஏற்றுக்கொள்வதற்கு தேவையான உள்ளடக்கங்கள் இல்லை என்றால், FDA விண்ணப்பத்தை ஏற்க மறுக்கிறது. இந்த தயாரிப்புகளுக்கான நிறுவனத்தின் விண்ணப்பங்களில் தேவையான சுற்றுச்சூழல் மதிப்பீடுகள் இல்லாததால், இந்த நிறுவனத்திற்கு RTA கடிதம் வழங்கப்பட்டது. இந்த தயாரிப்புகளுக்கான புதிய விண்ணப்பத்தை நிறுவனம் எந்த நேரத்திலும் சமர்ப்பிக்கலாம்; எவ்வாறாயினும், FDA பயன்பாடுகளை மதிப்பாய்வு செய்து, பொது சுகாதாரத்தின் பாதுகாப்பிற்கு தயாரிப்புகளின் சந்தைப்படுத்தல் பொருத்தமானது என்பதை தீர்மானிக்கும் வரை தயாரிப்புகள் சந்தைப்படுத்தப்படாது.